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来源:山西省药品监督管理局 更新时间:2024-11-20
11月18日,省药监局药品注册处积极落实“提前介入、一企一策、全程指导”工作要求,深入山西鑫煜制药有限公司调研指导,面对面倾听企业需求,开展靠前服务、助力企业发展。
省局药品注册处详细了解企业在创新研发、仿制药一致性评价研究及文号管理等方面的总体规划和遇到的困难,围绕注册申报、恢复生产、场地转移及其他上市后变更等问题开展交流指导。
下一步,省局药品注册处将继续积极靠前服务,优化工作程序,在药品再注册、仿制药一致性评价及药品上市后变更等事项上着力提升工作质效,做好帮扶指导,有效激发企业创新创业活力,为促进我省医药产业高质量发展做出更大贡献。(宋宇博)
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